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ISO13485认证资料

iso13485医疗器械体系认证和产品认证的区别是什么

发布者:admin 发布时间:2020-7-8 14:24:26 阅读:0


 

ISO13485 国际医疗体系认证。国内叫 YY0287(医药百0287)。这些就是体系。针对的是公司管理制度和目标

产品认证, 国内是CCC认证(3C认证),欧盟叫度CE认证。 产品认证,先要对产品做安全性检测和电子电路检测。 然后是生产环节现场考版察,工艺流程的目睹等。
一句话,体系针对公司管理。 产品针对某权个实质物体的安全性。

 

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