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TS16949认证咨询

IATF16949认证对防错的要求

发布者:admin 发布时间:2020-4-6 16:10:13 阅读:0


 

IATF16949认证对防错的要求
 1、需要一个识别防错设备/方法的需求或机会的过程,以及设计和实施设备/方法
 
       2、防错的的需求来自于问题点重要程度和所遭遇到的风险相称的程度;可以从FMEA分析中的输出来考虑防错
 
       3、在过程设计和开发阶段就需要考虑防错的要求
 
       4、产品设计和开发输出时,必须有产品防错结果
 
       5、过程设计和开发输出时,适当时,包括防错识别和验证的结果
 
       6、防错不仅仅在于产品提供过程,也包括了后续运输、交付及服务过程
 
       7、防错所采用方法的详细信息应在过程风险分析中(如PFMEA) 形成文件,过程中应包括防错装置失效或模拟失效的试验,且应保持记录。
 
       8、控制计划应包括防错设备的测试频次,以及这些测试的绩效记录应被保持。同时,控制计划中应明确是否需要采取挑战件及如何使用挑战件。
 
       9、当实施防错装置时,还应在控制计划中明确防错装置失效后,必须采取的反应计划。
 
     10、新增加的防错方法应在更新的控制计划中进行明确。
 
     11、防错装置应进行风险评估,当需要进行替代时,应实施临时生产对应方式。
 
     12、防错装置在使用过程中,应由定期对其有效性和可靠性进行监测、评估,确定其有效性、可靠性和功能发挥正常,确实起到了防错的作用
 
   13、有知识价值的防错实施方法,建议作为知识管理的项目之一。
 
   14、临时生产替代结束后,必须对防错装置重启验证
 
     15、应有一个文件化的防错实施过程。
 

 

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