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ISO/50430认证标准

ISO50430认证-质量体系内部审核控制程序

发布者:admin 发布时间:2012-11-20 20:12:30 阅读:24


 

ISO50430认证-质量体系内部审核控制程序:

1.0 目的
对本公司质量管理系统进行定期、不定期审核,广泛查证各部门对各项质量管理制度之执行情况,以适时发掘问题并采取适当之改进措施,以持续改善质量管理系统,确保其持续有效运行。
2.0 范围
适用于对本公司质量管理体系有关各部门之审核。
3.0 定义
无。
4.0 权责
4.1管理者代表:负责制定年度内部质量审核计划,任命内审小组组长及内审小组成员以及协调内部审核各项作业。
4.2内审小组:负责内部审核之实施,不符合项之提出及纠正与预防措施之追踪验证。
5.0 程序
5.1内部质量审核种类与时机:
5.1.1定期审核:每年组织至少一次对质量管理体系的全面审核,审核范围必须涵盖所有相关部门、所有产品及ISO9001:2008、GB/T50430-2007所有条款规定。
5.1.2临时性审核:遇有下列情形之一时,总经理或管理者代表可视需要安排临时性的审核,审核范围可以是整个系统,也可以是个别部门、产品或ISO9001:2008、GB/T50430-2007单独条款。
5.1.2.1质量管理体系发生重大变更;
5.1.2.2产品质量发生严重异常状况;
5.1.2.3进行第二方、第三方或法律法规规定的审核之前;
5.1.2.4总经理或管理者代表认为需要审核的情形。
5.2内部审核年度计划
5.2.1每年十二月,由管理者代表依各部门具体情形及以往的审核结果,拟订《年度内审计划表》,呈总经理批准并发送各部门。
5.2.2内审员应经内部质量审核训练合格,内审员应对受审核部门业务有一定的了解,且与受审核部门无直接责任关系。
5.2.3临时性的内部审核,由管理者代表临时指派内审小组。
5.3审核通知
5.3.1到达《内审实施计划表》前,管理者代表指定内审小组成员;
5.3.2内审组长负责依据各内审员之特长,对审核作业进行分工,并排定审核日程,于审核前至少三天填写《内审实施计划表》,经管理者代表审核后发送至受审核部门。
5.3.3受审核部门若对审核日程及内审员、审核内容有异议,可于两天内与内审小组协调解决。
5.4审核准备
5.4.1内审员依据受审核部门的业务范围及有关管理文件,以及历次审核出现之不符合情况,编制《内审检查表》。
5.4.2受审核部门准备好有关质量记录、所需文件,并指定好陪同人员。
5.5审核实施
5.5.1首次会议:由内审小组长主持召开,若需要也可由管理者代表主持,参加会议的成员主要由受审核部门负责人、内审小组成员及其他相关人员组成,会议主持介绍双方成员,内审小组长介绍审核内容及日程安排,如有特殊情况未召开时,《内审实施计划表》要确保发送到被审核部门负责人手中。
5.5.2现场审核
5.5.2.1内审员依据《内审检查表》客观、公正地对受审核部门实施现场审核。
5.5.2.2内审员发现严重不符合现象或线索时,有权扩大审核范围,增加审核内容。
5.5.2.3内审员收集信息、证据的方法有:
a)审查有关文件规定及质量记录。
b)询问作业人员如何操作、如何记录。
c)深入现场进行观察验证。
d)对必要工序、产品质量进行验证等。
5.5.3末次会议:一般由内审小组长主持召开,若需要时可由管理者代表主持,内审小组长通报审核情况,包括优缺点及必要之建议改善方案。如有特殊情况不召开时,审核过程中内审小组长应与被审核部门负责人就审核中发现的不符合事项与观察事项进行充分沟通协调,如未能达成一致意见时应召开末次会议,由管理者代表裁决。
5.6审核报告
5.6.1内审小组及时整理不符合项报告,针对不符合项填写《内审不符合项报告》送受审核部门。
5.6.2内审小组长于审核后七天内填写《内审报告》对整个内部审核结果进行简要描述,送管理者代表核阅,以达到高层主管对质量管理体系运行状况之了解。
5.7缺失改善与追踪
5.7.1受审核部门于收到《内审不符合项报告》后,拟定《纠正和预防措施处理单》,进行原因分析,提出改进措施与期限,经管理者代表批示后,交内审员做追踪查的之用。
5.7.2内审员依《纠正与预防措施控制程序》之规定进行列管,并依改进期限及时进行追踪验证。
5.7.3内审员将验证结果记录于《纠正和预防措施处理单》,并呈管理者代表审批是否结案,如改善结果不彰则须继续改善或另订改善方案,直至改善完成为止。
5.8 记录保存
内审小组在审核完成后,应将各项审核记录交管理者代表存档管理。
5.9不符合项统计
5.9.1年度审核完成以后,管理者代表统计各部门不符合项分布状况,编写内部审核不符合项统计分析表呈管理者代表。
5.9.2内部审核不符合项分布统计结果作为管理评审输入之一,由管理者代表在管理评审会议中提出报告。
6.0 质量记录
6.1 《年度内审计划表》   
6.2 《内审实施计划表》
6.3 《内审检查表》
6.4 《内审报告》  
6.5 《内审不符合项报告》     
7.0相关文件
7.1《纠正与预防措施控制程序》    
7.2《管理评审控制程序》     

 

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