ISO50430认证-纠正预防措施控制程序

发布者：admin 发布时间：2012-11-20 20:14:09 阅读：18

ISO50430认证-纠正预防措施控制程序：

1.0 目的

为确保质量体系运行中发生的不符合项能及时采取纠正措施，并防止不符合再发生，同时采取预防措施以防止潜在不符合的发生，持续改进质量管理体系。

2.0 范围

适用于质量体系运行中已发生或潜在的不符合的纠正和纠正/预防措施，以及分析跟进。

3.0 定义

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：消除已发生不合格或其它不理想情况产生的原因而采取的措施，防止再发生。

预防措施：消除潜在性不合格或其它潜在不理想情况产生的原因而采取的措施。

4.0 职责

发现部门：发出纠正与预防措施报告及跟进。

相关责任部门：分析原因，执行纠正和预防措施。

管理者代表：纠正与预防措施报告的落实情况跟进。

5.0 程序

5.1 当质量体系发生以下异常时，发现部门必须填写并发出《纠正预防措施报告》。

1) 在产品实现过程中发现重大质量异常时；

2) 在产品实现过程中通过相关的统计数据分析，发现有不符合事项时；

3) 在顾客抱怨内容经初步分析确认属本公司责任时；

4) 在内部质量审核发现有不符合项时；

5.2 在客户审核、认证机构审核时发现有不符合事项,依客户或认证机构发出的不符合报告跟进。

5.3 在管理评审过程中若需对有关方面采取措施时，应发《纠正预防措施报告》。

5.4 当发现或预测可能存在产生不符合事项的因素和情况时，应发《纠正预防措施报告》。

5.5 《纠正预防措施报告》经部门负责人确认属实交管理者代表登记后，转相关责任部门进行分析改善。

5.6 各相关责任部门收到《纠正预防措施报告》后，必须分析不合格产生原因，并有针对性地提出纠正措施或预防措施，经部门负责人确认后送交管理者代表，必要时会同相关部门一起分析。

5.7 经检查分析后，责任部门必须执行纠正措施或预防措施。

5.8 管理者代表收到纠正预防措施报告后，依照预定的完成期限，执行确认和跟进的工作。

5.9 改善效果确认

5.9.1 经验证确认纠正措施和预防措施有效后，将过程中相关记录分发相关部门，必要时修订相关文件或标准；

5.9.2 经验证确认无效时，必须重发一张《纠正预防措施报告》，依5.6-5.9程序重新实施。

5.10 《纠正预防措施报告》及客户或认证机构审核时发出的不符合报告，必须提交管理评审会议进行总结评估。

6.0 相关记录

6.1《纠正预防措施报告》

7.0支持性文件

7.1《质量信息和质量管理改进制度》

7.2《信息管理制度》