ISO13485标准要求形成文件的程序

发布者：admin 发布时间：2012-10-24 15:45:48 阅读：28

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        1.ISO13485：2003是以ISO9001：2008为基础的独立的标准。
　　2.ISO13485：2003是适合於法规环境下的管理标准。
　　3.ISO13485：2003对文件化程度的要求明显高于ISO9001：2008.
　　4.ISO13485：2003对医疗器械范围的界定进一步明确。
　　5.ISO13485：2003标准更具专业性特点。

 

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